歐盟理事會于1985年批準(zhǔn)的《新方法》決議要求“所有新方法指令都必須附有合格評定政策”。《新方法》指令的目標(biāo)不僅是要消除貿(mào)易壁壘，還要提高投 放市場產(chǎn)品的質(zhì)量，而合格評定程序是確保產(chǎn)品質(zhì)量的重要手段。

1989年歐盟理事會批準(zhǔn)的關(guān)于《全球合格評定方法》的決定（以下簡稱《全球 方法》）是對1985年《新方法》決議作的補(bǔ)充，旨在表明可用更多的方法證明產(chǎn)品 符合指令的基本要求，即如果制造商選擇了其他生產(chǎn)準(zhǔn)則，可通過合格評定形式證 明產(chǎn)品符合指定的基本要求，但必須由第 三方進(jìn)行測試或認(rèn)證。《全球方法》提出了合格評定的綜合政策和基本框架，規(guī)定了 控制歐洲單一市場中工業(yè)品合格評定的原則和目標(biāo)，還規(guī)定了在技術(shù)協(xié)調(diào)指令中規(guī)定的合格評定方法及“ CE認(rèn)證 ”標(biāo)志的原則。 理事會93/465/EEC《關(guān)于合格評定各階段程序及加貼和使用旨在用于技術(shù)協(xié)調(diào)指令的“CE"合格標(biāo)志的規(guī)則》中，提出了技 術(shù)協(xié)調(diào)指令中采用合格評定的指導(dǎo)方針， 即合格評定的目標(biāo)應(yīng)使政府當(dāng)局確保投放 市場的產(chǎn)品符合指令的基本要求，特別是符合用戶及消費者的衛(wèi)生和安全要求。

合格評定活動是由指定機(jī)構(gòu)完成，其 首要任務(wù)就是依據(jù)指令中規(guī)定的基本要求進(jìn)行合格評定，以保證加貼“CE”標(biāo)志的產(chǎn)品符合相關(guān)指令中的相關(guān)程序。合格評定可細(xì)分為8種基本模式，即生產(chǎn)內(nèi)部控制、 EEC型式檢驗、符合型式要求、生產(chǎn)質(zhì)量 保證、產(chǎn)品質(zhì)量保證、產(chǎn)品驗證、單件驗證及正式質(zhì)量保證。這些不同的模式結(jié)合在 一起可形成一個完整的程序。每個新方法指令中都規(guī)定了適用的合格評定程序的范 圍和內(nèi)容。通常情況下，合格評定程序在設(shè) 計和生產(chǎn)階段發(fā)揮作用，有的模式只涉及 生產(chǎn)階段，有的模式涉及到設(shè)計階段和生產(chǎn)階段，其目的就是要求制造商采取一切必要的措施保證其產(chǎn)品合格。產(chǎn)品符合協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)或經(jīng)過適當(dāng)?shù)暮细裨u定程序，即可加貼"CE”標(biāo)志。