根據(jù)設(shè)備在使用中存在的潛在的危險, 機械指令把機器和設(shè)備劃分為兩類, 即普通機械和危險機械。危險機械則需要經(jīng)歐盟確認(rèn)的認(rèn)證機構(gòu)(第三方)認(rèn)證, 按以下步驟開展工作。

1.1 達到指令的基本安全要求

產(chǎn)品應(yīng)滿足相關(guān)指令提出的基本安全與衛(wèi)生要求,這些要求是強制遵循的,具體來說,產(chǎn)品主要滿足機械指令指出的基本安全要求, 還應(yīng)滿足低壓指令和電磁兼容指令提出的基本安全要求(具體內(nèi)容詳見機械指令)。逐條對照,滿足該條安全要求所采取的措施, 最方便、最可靠的是直接使用EN協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn),因機械指令明確指出,按協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的機器被認(rèn)為是滿足有關(guān)指令基本安全要求的機器。因此應(yīng)優(yōu)先采用EN標(biāo)準(zhǔn),如果已有PREN標(biāo)準(zhǔn)也應(yīng)參照采用。如果沒有可采用的EN標(biāo)準(zhǔn),則應(yīng)盡可能采用相應(yīng)的ISO和IEC國際標(biāo)準(zhǔn)。如果也沒有可采用的國際標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)采用歐共體成員國的相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)。

機械指令中規(guī)定制造商有評價危險的義務(wù),以便考慮這些危險評價去設(shè)計和制造他的機器,同時還需要危險分析, 其目的是為了幫助制造商尋找未能滿足指令提出的全部基本安全要求為止。

1.2 準(zhǔn)備技術(shù)文件

根據(jù)機械指令的要求,由制造商或在歐共體內(nèi)的指定代理人向認(rèn)證機構(gòu)提出EC型式試驗申

請, 并提供機器樣機。申請必須包含的文件有:

(1) 基本的技術(shù)文件

(2) 每個危險的專門技術(shù)文件

(3) 成批生產(chǎn)的安全保障措施技術(shù)文件

此外, 還應(yīng)準(zhǔn)備申請認(rèn)證機構(gòu)檢查內(nèi)容的技術(shù)文件,包括需檢查的危險內(nèi)容,在設(shè)計和制造中采用的標(biāo)準(zhǔn),排除危險所采取的其他措施, 以及必要的圖紙和計算檢驗記錄。認(rèn)證產(chǎn)品所有外購件也必須有安全合格認(rèn)證。對非文件中提到的其他危險, 我們采用自我認(rèn)證的方式, 自己聲明它們已被排除或已被減至最低程度。同時還要編寫使用說明書,認(rèn)證產(chǎn)品最好按機械指令的規(guī)定編一套單獨的使用說明書,也可以編寫補充說明,內(nèi)容如下:

(1) 機床名稱、型號、出廠編號、制造年度、制造廠和代理商名稱、地址、電話、傳真(在首頁中)

(2) 操作人員工作位置和危險區(qū)

(3) 安裝、調(diào)試、使用、維修、保養(yǎng)時的安全注意事項

(4) 緊急情況的應(yīng)付方法

(5) 與安全有關(guān)的必須編入的文件信息和圖樣

(6) 外購部件有關(guān)安全方面的資料和使用說明

(7) 在怎樣的情況下不使用壓力機的警告

（8）噪聲記錄

(9) 所有的安全指示信息

(10) 對操作者的培訓(xùn)要求

使用說明書應(yīng)翻譯成使用國的一種官方語言,措辭應(yīng)考慮到操作者的教育水平,并盡可能詳細(xì)敘述。

1.3 完成合格認(rèn)證程序

如果產(chǎn)品屬于危險機器,必須請一個認(rèn)證機構(gòu)進行安全合格認(rèn)證,認(rèn)證機構(gòu)必須是由歐盟成員國指定并由歐盟委員會同意后公布的, 允許進行安全合格認(rèn)證工作的機構(gòu)。

我公司產(chǎn)品是按EN協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)進行設(shè)計和制造的,我們選擇三種認(rèn)證型式中的一種:制造廠

向認(rèn)證機構(gòu)申請進行EC型式試驗,聲明那些危險可能需要檢查,檢驗所采取的技術(shù)解決方法,這種申請除附有相應(yīng)的技術(shù)文件外, 還應(yīng)附有一臺樣機。經(jīng)EC試驗后,由認(rèn)證機構(gòu)發(fā)給型式試驗證書,得到認(rèn)證回答,即完成了合格認(rèn)證程序,可能發(fā)布合格聲明。

1.4 撰寫EC合格聲明

按機械指令要求, 我們選擇推薦的模式撰寫EC合格聲明, 因這種模式適用于按機械指令進行EC型式試驗的情況。它要求采用使用國的一種官方語言撰寫, 如果涉及除機械指令以外的其他指令, 則這些指令也應(yīng)寫入。

1.5 貼CE標(biāo)志

撰寫EC合格聲明之后,我們就可以在產(chǎn)品上貼上CE認(rèn)證標(biāo)志,CE標(biāo)志只證明產(chǎn)品符合所有涉

及指令的基本安全要求,它不同于質(zhì)量標(biāo)志。至此,整個大型機械產(chǎn)品的認(rèn)證工作結(jié)束了,

就可以在整個歐洲共同體內(nèi)銷售。雖然認(rèn)證過程挺麻煩、費用高, 但是只要有一臺產(chǎn)品完成出口歐洲共同體一個國家的認(rèn)證工作, 其他同類產(chǎn)品也獲得出口歐洲共同體內(nèi)任何一個國家的出口權(quán)。