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上海世通檢測(cè)
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    CE認(rèn)證TCF技術(shù)文件編寫技術(shù)服務(wù)
    作者:GTS 來(lái)源:上海世通檢測(cè) 流量:3797 發(fā)布時(shí)間:2020/5/12 17:26:20

     

    CE認(rèn)證技術(shù)咨詢

    CE認(rèn)證TCF技術(shù)文件

    TCF文件是申請(qǐng)CE認(rèn)證的制造商向CE認(rèn)證機(jī)構(gòu)提度交的一份重要文件,它是認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核發(fā)證的重要依據(jù)。編制TCF文件必須全部使知用英文。

     

    歐盟法律要求,加貼了CE標(biāo)簽的產(chǎn)品投放到歐洲市場(chǎng)后,其技術(shù)文件(TechnicalFiles)必須存放于歐盟境內(nèi)供監(jiān)督機(jī)構(gòu)隨時(shí)檢查。技術(shù)文件中所包涵的內(nèi)容若有變化,技術(shù)文件也應(yīng)及時(shí)地更新。

     

    技術(shù)文件通常應(yīng)包括下列內(nèi)容:

    a.制造商(歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán)代理)AR)名稱,商號(hào),地址

    b.產(chǎn)品的型號(hào),編號(hào)

    c.產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)

    d.安全設(shè)計(jì)文件(關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計(jì)圖)

    e.產(chǎn)品技術(shù)條件(或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn))

    f.產(chǎn)品電原理圖

    g.產(chǎn)品線路圖

    h.關(guān)鍵元部件或原材料清單

    i.測(cè)試報(bào)告((TestingReport)

    j.歐盟授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB出具的相關(guān)證書(shū)((2010年后歐盟規(guī)定CE認(rèn)證證書(shū)必須是指定機(jī)構(gòu)或者是能力機(jī)構(gòu)出具)

    k.產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊(cè)證書(shū)(對(duì)于某些產(chǎn)品比如:ClassI醫(yī)療器械,普通IVD體外診斷醫(yī)療器械)等等......

     

     以上是世通檢測(cè)小編整理的關(guān)于TCF文件的初步內(nèi)容,供一些有需要的企業(yè)了解,如果企業(yè)有疑問(wèn)、或者想辦理CE認(rèn)證TCF技術(shù)文件編寫技術(shù)服務(wù)可與我司聯(lián)系,服務(wù)熱線:021-33637866

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